十三味红花丸


藏药十三味红花丸中木香烃内酯含量

十三味红花丸收载于《中华人民共和国卫生部药品标准〉〉藏药第一册,由红花、降香、榜嘎、毛诃子、余 甘子、木香、麝香等十三味药组成,具有补肝益肾,解毒通淋的功效,常用于肝郁气滞、血瘀、肝痛、肝渗水 及各种急慢性肝炎.其现行质量标准中缺乏指标性成分的含量测定,难以有效的综合评价其内在质量.配方中 的木香,具有多种药理作用,是本方的主药之一.王瑞华在漫谈木香中述及木香能治胃痛、可医痢疾、可医疝 气、能消食止呕、可反佐补药.朱金照等研究表明木香能促进胃排空,对胃肠运动有抑制作用.王小英[3]的实 验发现理气药木香对胃粘膜可能有直接保护作用.木香能使血中的胆囊收缩素或胃动素水平增高.小剂量的 木香水提液与醇提液对在体蛙心与犬心有兴奋作用,大剂量则有抑制作用.针对木香是本方的主药之一的特 点,故本实验以方中主药木香中的木香烃内酯为指标成分,建立基于HPLC的测定法,以控制制剂质量,取得了较为满意的结果.
仪器与试药
 
Waters 2695型高效液相色谱仪,2996 PDA检测器;METTLER TOLEDO AE240电子分析天平[梅特勒-托利 多仪器(上海)有限公司];KQ-250B型超声波清洗器(昆山市超声仪器有限公司).
 
十三味红花丸(自制,0.5g每丸),木香烃内酯对照品(批号:111524-200804,购于中国药品生物制品检定所, 供含量测定用).甲醇为色谱纯,水为重蒸水,其余试剂均为分析纯.
 
方法与结果
 
2.1色谱条件
 
色谱柱为依利特C18柱(4.6mmx250mm);流动相:甲醇-水(64: 36);流速:1.0ml/min;柱温:室温;检测波 长:225nm.理论板数按木香烃内酯计算应不低于5000.
收稿日期:2011-04-27
 
实验结果表明,HPLC法测定十三味红花丸中木香烃内酯的方法简便,准确,重现性好,可为本品的质量控制提供依据.
 
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