圣珠二十五味珊瑚丸用于癫痫的研究

　　癫痫是圣珠二十五味珊瑚丸说明书明确列入的适应症之一。已发表研究包括：王智森等2014年112例复杂部分性癫痫研究（本品组91.07%对常规抗癫痫西药组67.86%，P<0.05）；罗远带等2012年176例症状性癫痫研究属国家科技支撑计划课题（2007BAI48B09）。

　　说明书依据

　　圣珠二十五味珊瑚丸说明书功能主治载明："开窍，通络，止痛。用于'白脉病'，神志不清，身体麻木，头昏目眩，脑部疼痛，血压不调，头痛，癫痫，及各种神经性疼痛。"癫痫直接列于适应症中。在藏医理论里，癫痫属白脉病范畴，"开窍"功效正对应发作期神志障碍。本品由西藏神猴药业有限责任公司生产，国药准字Z54020038，《中国药典》（2020年版）收载。

　　主要临床研究

　　王智森等，2014，《中西医结合研究》第6卷第4期：112例复杂部分性癫痫患者研究，本品组总有效率91.07%，常规抗癫痫药物（AEDs）组67.86%（P<0.05）。

　　王智森等，2014，《中国中医基础医学杂志》：136例癫痫患者分组研究，本品组总有效率88.23%对对照组67.64%（P<0.05）。

　　罗远带等，2012，《中药药理与临床》28卷1期（国家科技支撑计划课题2007BAI48B09）：按国际抗癫痫联盟分类标准将176例症状性癫痫患者分为四组——本品+卡马西平组44例、本品+丙戊酸钠组36例、本品+复方苯硝那敏片（希力舒）组65例、对照组（顺气安神丸+丙戊酸钠）31例，观察1年。成人本品用量每次4×0.25g、一日1次，儿童减半（该剂量为研究方案，法定用法为一次1g开水泡服）。结果：三个联合治疗组的癫痫发作次数下降率、疗效等级和动态脑电图改善均优于对照组（P<0.05）；发作次数下降率分别为86.4%、83.3%、87.7%，对照组77.4%；完全控制率分别为45.5%、44.4%、55.4%，对照组25.8%；三个治疗组的头痛及记忆改善也优于对照组。

　　罗远带（南方医科大学硕士学位论文）：通过回顾性临床研究结合动物实验，观察到本品具有抗癫痫、抗惊厥、中枢性镇痛与镇静作用，动物实验中镇痛作用优于丙戊酸钠，并能减轻丙戊酸钠所致嗜睡、乏力等不良反应。学位论文属研究性证据，结论有待更大样本验证。

　　机制研究的补充

　　杜文兵等2013年发表于《世界中西医结合杂志》（第8卷第5期）的综述指出，本品对中枢神经系统呈现多环节调节；应旭辉（南开大学2014年博士学位论文）通过液相指纹图谱、血清药物化学与液质联用技术分析了本品的化学成分与神经保护物质基础。这些机制研究解释了"开窍、通络"功效的现代科学内涵，但机制证据不等同于临床疗效结论。

　　使用边界：不能擅自替代抗癫痫西药

　　必须强调三点。第一，癫痫是需要长期规范管理的疾病，擅自停用卡马西平、丙戊酸钠等抗癫痫药物可能诱发发作加重甚至癫痫持续状态；文献中的联合方案均在医师监控下进行。第二，本品为处方药，开水泡服，一次1g，一日1次，剂量调整须由医师决定。第三，方中"榜那"含乌头碱类生物碱（王勇等MALDI-TOF质谱研究检出乌头碱、苯甲酰乌头原碱），不宜与其他含乌头碱类药物联合使用；儿童慎用，文献儿童剂量减半仅为研究口径；严重肝、肾功能不全者慎用，正在服用丙戊酸钠（有肝毒性风险）者尤须监测肝功能。

　　数据口径说明：本文临床数据均来自公开发表的期刊文献与学位论文，引用时保留原研究的设计、样本与厂家信息；文献研究结论不等同于圣珠二十五味珊瑚丸的说明书适应症；个体差异存在，用药请遵医嘱。

　　免责声明：本文为健康科普内容，不能替代执业医师、执业药师的当面诊疗意见。处方药须凭医师处方购买、在医师或药师指导下使用。如出现不适应及时就医。